Слышать в любой обстановке и не привлекать к себе внимания, вот что предлагают две американские фирмы Otologics и Envoy Medical людям, страдающим тугоухостью. Импланты среднего уха Carina, Esteem полностью невидимы , так как расположены подкожно. После их запуска во Франции в 2005 и 2006 годах два хирурга подводят первые итоги этих систем, которые принимают эстафету от слуховых аппаратов и классических имплантов.
Разговаривать, принимая душ, пользоваться нормально телефоном, плавать, всё, что было трудно делать человеку со слуховым аппаратом или с полуимплатируемым имплантом среднего уха (IOM)!
Две американские фирмы Otologics и Envoy Medical предлагают полностью имплантируемые импланты (IOM), названные Carina и Esteem. Кроме анатомических причин, таких, как патология слухового канала, аплазии уха, хронических отитов, различной несовместимости, которые мешают носить заушный аппарат, "полностью имплантируемый" аппарат пользователь может выбирать себе, основываясь на их удобстве.
Esteem: барабанная перепонка как микрофон.
"Неслуховое достоинство также очень важно для Esteem, который предназначен для потерь слуха от средней до тяжёлой степени, при которых у него слуховые результаты лучше, чем у классических аппаратов. При тугоухости слабой степени слуховой результат импланта более скромный а сравнении со слуховым аппаратом с дополнительным увеличением в 15 дБ"- подчёркивает доктор Thibaud Dumon из клиники Jean Causs, который представил на конференции SFORL 2008 итоги работы с первыми пациентами, начиная с 2006 года.
Специфика Esteem: аккумулятор работает без дополнительной зарядки в среднем в течение семи лет, имплант использует барабанную перепонку в качестве микрофона, оставляя фокусировку звуков ушной раковине, и работает на технологии пьезо-электрической. Датчик расположен на наковальне, вибратор - на стремени. Профессор Bruno Frachet из больницы Avicennes в Bobigny объясняет, что "хирург располагает кварцевый генератор на наковальне. Чувствительный к естественным колебаниям барабанной перепонки, он производит электрический ток. Эти электрические колебания усиливаются, а затем ток используется во втором кварцевом генераторе, установленном на стремечке. Он сам производит колебания, которые передаёт во внутреннее ухо."
Восемь из десяти пациентов с активированным имплантом имеют "положительные результаты с улучшением слуха, сравнимым с другими имплантами, и заметное улучшение разборчивости речи в шуме". Второе поколение полностью имплантируемых имплантов, созданное в 2007году показало "прогрессирующее улучшение результатов в течение шести месяцев после активации". Она производится через два месяца после операции, но хирург знает уже после имплантации, функционирует ли аппарат, благодаря проверкам: "Мы проверяем на каждом этапе процедуры благодаря системе лазерной виброметрии, чтобы быть уверенным в отсутствии обратной связи при используемых усилениях. Это технически очень сложная имплантация, длительная, обучение которой врачи проходят в США. Она сегодня долится от 4 до 5 часов".
Деликатный период - подготовка стремечка (необходимо убрать слизистую) для фиксации вибратора. Это может спровоцировать травму уха, как и при работе со стремечком при операции отоспонгеоза, например",-говорит хирург.
Активация происходит через два месяца после имплантации, это трудный период для пациента, который совсем не слышит имплантированным ухом. Действительно, имплант, когда он не активирован, лишает ухо возможности слышать, так как операция предусматривает разрыв в цепочке слуховых косточек: " Здесь требуется больше времени для достижения положительных результатов, чем при полуимплантированных аппаратах, потому что толерантность после восьми недель тишины достаточно невысока. Имплант улавливает звуки в среднем ухе и воспроизводит физиологические шумы, такие, как резонанс своего собственного голоса или шума глотания, тогда как все остальные системы усиливают звуки через микрофон, не восстанавливают физиологические шумы и не добавляют шумы нефизиологического характеры, если микрофон имплантирован под кожу."
Carina: обратимая имплантация.
Первая имплантация во Франции полностью имплантируемым имплантом Carina от Otologics, проведённая в сентябре 2005года, анализируетс\ в научном издании, в котором приняли участие доктор Arnud Deveze из ЛОР-отделения профессора Magnan Северного госпиталя в Марселе. Итог после 12 первых имплантаций положительный, считает доктор Deveze: "Аудиометрические результаты очень хорошие для сенсорной глухоты средней тяжести и для смешанной тугоухости".
Но для практикующего врача Carina имеет преимущество - обратимость: " Операция не отягчает тугоухость, и если его снимают, это не усиливает тугоухость. Преобразователь находится в контакте со слуховыми косточками. Затем подсоединяются остальные части устройства. Значит, если появится новое поколение импланта, можно будет заменить ту часть системы, которая занимается обработкой звука". Эффективность аппарата основана, в частности, на положении микрофона. Так как " он должен улавливать звуки через кожу, несмотря на эффект смягчения, а также быть способен понизить окружающие шумы и внутренние шумы тела".
В недавно опубликованном исследовании говорится о тестах, проведённых во время операции, через месяц и после активации через 8 недель. Результат: " Мы добились очень показательного выигрыша на средних частотах , что является преимуществом, потому что они необходимы для разборчивости речи при беседе. На низких частотах наш выигрыш высок при смешанной тугоухости. На высоких частотах выигрыш меньше." Исследование показывает, что десять пациетов из двенадцати удовлетворены, и один очень удовлетворён. Не наблюдалось инфекции, снижения слуха, ушного шума или головокружений.
"Аудиологические результаты показали, что аппарат может быть имплантирован без оказания влияния на уровень остаточного слуха."
Сандра Буиссон.